【口述】我所知道的印度仿制药代购乱相
得益于强制专利许可,作为世界最大的仿制药出口国,印度国内近3000家仿制药企业,生产了全球仿制药总量的五分之一的仿制药。根据2017年到2018年的数据,这些仿制药过半数出口到美国、欧洲日本等地,而真正出口中国的仿制药仅占到百分之一。
而在百分之一数字背后,是大量活跃在在监管灰色地带的印度仿制药代购。从《我不是药神》的原型陆勇,再到山东聊城医生案,仿制药也从神坛走下,无法监管的庞大市场催生出了大量真正意义上的假药。
与此同时,国内抗癌药降税、加快境外已上市新药审批速度、医保目录谈判又让国内原研药市场迅速放量。从长远来看,能够加速这个灰色地带的萎缩。
以下为一名印度仿制药代购从业者的自述:
我不是职业代购,我是五六年前开始接触到印度仿制药代购的,那个时候我姑父被诊断为肺癌,需要用阿斯利康的易瑞沙(注:通用名:吉非替尼,主要用于治疗肺癌),国内当时只有进口的吉非替尼,一盒两万多。我在香港发现了一个印度Natco(注:印度知名药企,主要产品包括:易瑞沙、格列卫等)的吉非替尼,只要两千三港币。
我本身就是跨国药企的员工,有一个印度同事,我问他,这个药怎么是印度产的,他说,我们印度有的是,很便宜。
后来,我又有一个亲戚是肝癌,需要吃多吉美(注:通用名:索拉非尼,用于治疗肾细胞癌及肝癌),当时国内多吉美一盒是两万多,我一查Natco也有仿制的多吉美。我的印度同事就直接把印度药店的人的联系方式给我了。
到后来我姑姑也给身边患癌的人推荐,很多人都知道我有关系能买到印度仿制药,我才渐渐代购。同时陆勇代购印度仿制的伊马替尼(注:格列卫,用于治疗慢性骨髓性白血病),也有些了些名气。
抛开陆勇后来卖Cyno的事情,他一定程度上给国内普及了关于印度仿制药的相关知识。
他本人最早用的也是Natco的药物,Natco是一家印度正规的药厂,后来不知道他怎么就代理Cyno了。
我在陆勇的QQ群里,他当时在QQ群里说Cyno的药更好,也更便宜。我在群里问他,怎么查不到Cyno这个厂家,靠谱吗?问完,我就被从那个群里踢出来。
我觉得说陆勇是卖假药的,这不冤枉他。
他在群里提供的Cyno的网站,是个中文简体网站,做得像是个皮包公司的网站,网站上有清单,包括说尼洛替尼(注:慢性骨髓性白血病的第二代靶向药),这种印度正规药厂像Natco、太阳制药(印度最大制药企业)都没有仿制的药品,都能在那个清单里找到。
Cyno网站上的吉非替尼
我买过Cyno的吉非替尼,因为便宜而且还是陆勇推荐的。买完后,我把我把药拿到香港浸会大学化学中心去检测过。
这种检测要买标准的吉非替尼的粉末,那一瓶就三千多港币,最后加上检测费用,一共五千多港币。我做这个检测,是想让我姑姑换成Cyno的药,因为和Natco的比,当时是Cyno会更便宜,两者差了将近三百块,Cyno当时是二百多人民币,而且Natco也不算好买,像Cyno都有国内银行账户,付人民币就能邮寄过来了。
检测后,每片含250mg的吉非替尼,按含量来说是对的。
但是检测的那个人和我说,你不要觉得原料成分一样就可以了,这种山寨药厂的制剂水品很差,他们可能只是把原料药粉拿出来压成片,就卖了。
制艺的问题不光是设备问题,还有崩解速度、稳定性的问题,比如要在药物里加入什么样的保护剂使得它能够通过胃酸在小肠里吸收,在哪里分解,这些都是很有讲究的,包括说胶囊用什么样的材料容易分解,有些胶囊可能到排出体外都没分解。
山寨厂的药可能在胃里就大半被破坏了,起效是很小的部分。这样病人非常容易耐药,这个就是谋财害命了。虽然原料成分一样,但是制艺不一样,病人的结果是不一样的。
我当时就想查一查Cyno这个厂的底细,我在印度的几个大型连锁药店,Apollo、Fortis,都找不到这个牌子。如果说这个牌子在印度的正规药店里没得卖,已经能说明一些问题了,至少证明它本身在印度国内是不合法的产品。
当时我看到有资料写,这家企业是家药物经销商,没有生产资质。包括更出名的一家Lucius,地图上显示的地址是斯里兰卡的一片荒地。
这种企业的生产可能不在印度,可能在斯里兰卡、孟加拉、缅甸,但是出口的时候是在印度,它是从其他地方运到印度,再由印度发往其他国家。 这个很好理解,因为印度的海关是非常腐败的,很多时候他们会买通海关。
现在Cyno的已经做得很漂亮了,没有最初的山寨感,后面我也没了解它有没有获得印度政府的生产许可。
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