2019版医保目录预计8月初公布,一批“安全无效”药品或将出局
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文|八点健闻,作者|吴靖、卜艳,编辑|子木
新版医保药品目录牵动药企神经,动态调整首次引入药品谈判机制和医保用药咨询调查环节,地方增补权限或将取消。
国家医保药品目录动态调整有了最新进展。八点健闻获悉,医保药品常规目录预计将在这个月初公布。
与医保药品常规目录一同公布的,还有谈判药品名单。谈判药品名单公布后,国家医保局将组织企业进行价格谈判,再公布最终的谈判准入目录。
此轮调整最大亮点之一,是国家医保局第一次将药品谈判机制纳入医保药品目录动态调整工作中。
与医保药品常规目录的药品不同,被纳入谈判药品名单的药品以独家品种为主,尤其是专利药、原研药,价格昂贵,由国家医保局谈判后降价进入医保药品目录。
这也是第一次由国家医保局牵头,对医保药品目录进行动态调整。
2019年3月26日,国家医保局发布征求意见稿,4月17日正式公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》(下称《调整方案》)。
《调整方案》的发布,意味着医保药品目录动态调整工作开始回归常态化。按照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,我国医保药品目录原则上每两周年调整一次,此次动态调整距离上一版医保药品目录(2017年版)正好是两年时间。但从2000年第一版医保药品目录发布至今的19年时间里,一共只经历了3轮动态调整,间隔最久的一次长达8年。
动态调整时间缩短后,医保药品能够较快地有进有出,盘活现有的医保资源,提升药品可及性,发挥医保基金的更大作用。
据有关专家透露,这轮调整更加突出经济性原则,重点考虑医保基金的承受能力,评价标准相比之前更加精细,药品结构更加完善,尤其是对用药支付的管理。
对于药企来说,这是一个极为敏感的阶段,某些长期依赖“安全无效”的医保药品而霸占市场多年的药企,或将因此淘汰出局。
医保药品目录公布在即,八点健闻联系了一些药企,大多对此缄默不语,极为低调。但平静的表面,暗流涌动,有药企在此期间选择主动降价,为求得跻身医保目录的筹码。
八点健闻记者试图通过梳理前几轮医保药品动态调整,以及药品谈判的情况,对照此次调整过程,厘清医保药品目录调整的趋势与变化。
首次增加医保用药咨询调查环节
《调整方案》将医保药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段。其中准备阶段为1-3月,评审阶段为4-7月,谈判阶段为8-9月。
“医保用药咨询调查”这一环节成为一大亮点。
值得注意的是,这项工作首次被使用在医保药品目录动态调整中。在今年4-7月的评审阶段,“医保用药咨询调查”成为首个环节,而这项工作在国家医保局3月发布征求意见稿时,还未被纳入其中。
医保用药咨询调查的目的,是为医保药品确定一个合理的初始范围。这个调查耗时长达一个月。国家医保局选取了2018年12月31日前上市的所有药品,大约有上万种,将其按照不同领域分类,比如呼吸科用药、心内科用药等。再从一个有25000名专家的遴选专家库中抽取5000多名专家,这些专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%,每个药品组别的专家原则上不少于50人。
不过,对于医保用药咨询调查这个环节,有业内人士表示担忧:“基层专家参与(这个环节)有广泛的代表性,但一些基层专家可能对一些创新药并没有深入了解和研究,这可能会导致一部分创新药被遗漏。”
遴选专家们对其所在学科领域的药品进行电子投票,选出值得纳入医保目录的药品。最后,通过投票,遴选专家们在市场上的上万种药品中筛选出上千种药品。
按照程序,医保用药咨询调查后,咨询专家根据遴选专家投票结果,以及拟纳入的品种数量,确定调入(含谈判)、调出药品名单,并对部分需要加强管理的药品进行讨论。
咨询专家约300人左右,分西药、中药两大组,并分别下设综合组与若干专业组。国家医保局与这些咨询专家集中开会,“对每个药提建议,不是打分”。
在提建议的过程中,咨询专家们“会对一些药品的临床价值有分歧”,但最终经过讨论也会达成一致。这个过程耗时近1个月时间。
这轮调整的另一大亮点是,药物经济学备受重视。有药品政策专家对八点健闻记者解释,药物经济学为某种药品提供“天花板的价格”,如果某种药品的市场价格超出了药物经济学测算出来的标准,“是纯属浪费的”。“目前,我们都是参照周边国家的平均价格来与这些上市的同种药品做对比,比如台湾、韩国、新加坡等”。
与此同时,咨询专家们会选出8月份需要谈判准入的药品。截至目前,谈判工作还未正式开始。
据一位去年参加过谈判准入的专家透露,今年较为严格,去年参加过谈判的专家今年大部分将不再参与这项工作。
医保目录地方增补权限或将取消
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